FDA批准首款OTC血糖监测仪Dexcom的Stelo系统
3 月 6 日,随着FDA批准 Dexcom 的 Stelo 葡萄糖生物传感器系统,糖尿病管理取得了突破。这种革命性的设备是同类产品中的首创,可以为非胰岛素依赖型糖尿病患者或有患糖尿病风险的患者提供非处方、无处方的血糖监测。
与传统方法不同,Stelo 利用可穿戴传感器和智能手机应用程序持续监测血糖水平,每 15 分钟显示一次读数。每个传感器在需要更换之前可持续使用长达 15 天,提供方便且持久的解决方案。
FDA 强调了这一批准的重要性,强调其有可能增加血糖监测的可及性,并使个人能够在舒适的家中管理自己的健康。
虽然 Stelo 代表了向前迈出的一大步,但糖尿病管理的最终目标仍然是无创血糖监测。这项技术虽然最初计划用于Apple Watch,但由于目前的限制尚未实现。FDA 还告不要使用未经批准的非侵入性替代品,强调其不可靠性。
尽管目前缺乏非侵入性选择,Dexcom 的 Stelo 标志着糖尿病管理的重大进步,为许多人提供了方便且易于使用的解决方案。然而,血糖监测的未来有望采用更具创新性和非侵入性的方法。
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